Un�ampia gamma di servizi in una Contract Research Organization che svolge la propria attivit� nell�ambito della ricerca clinica e della formazione.

RICERCHE NUOVE SRL

Ricerche Nuove s.r.l. � una Contract Research Organization che fornisce una selezionata gamma di servizi per la ricerca clinica al fine di una gestione ottimale degli studi, secondo le norme di buona pratica clinica (GCP-ICH), le SOPs interne e quelle dei clienti.
Nata nel 2001 dall′incontro di persone interessate a sviluppare un′attivit� nell′ambito della cosiddetta Economia di comunione, Ricerche Nuove oggi si propone nel mercato farmaceutico come una realt� in forte crescita formata da una squadra di collaboratori motivati che offrono la propria professionalit� mettendo la persona al centro del proprio lavoro.

CLIENTI

Aziende Farmaceutiche e CRO internazionali

Abiogen Pharma SPA
Fidia Farmaceutici SPA
Molteni SPA
Kedrion SPA
Octapharma Italia SPA
Ergomed PLC
Orphan Reach Ltd

Universit�

Universit� degli Studi di Udine
Universit� di Pisa

Ricerche Nuove opera nei seguenti settori della Ricerca Clinica:

Studi Farmacologici

Studi con Medical Device

Natural History Studies

Rare Diseases Studies

SERVIZI

ATTIVIT� DI START UP

Per l�approvazione degli studi da parte delle Autorit� Competenti (AIFA e Min.Sal.) e dei Comitati Etici
Finalizzazione dei contratti fra Sponsor e Aziende Sanitarie

MONITORAGGIO

Attivit� di Feasibility
Pre-study visits, Site Initiation Visits, Monitoring Visits, Close Out Visits
Remote monitoring

MEDICAL WRITING

Redazione e finalizzazione dei principali documenti di studio: Protocollo, CRF, Consenso informato-foglio informativo, Consenso Privacy, Lettera Medico Curante; Final Report

DATA MANAGEMENT E STATISTICA

In outsourcing
Per la seguente tipologia di studi: Natural History Studies; Medical Device Studies

FORMAZIONE

Corsi di formazione sulla Legge di Buona Pratica Clinica (GCP) e normative nazionali derivate.

TEAM

Ricerche Nuove pu� contare oggi su una squadra di collaboratori fortemente motivati, selezionati con la logica della risorsa giusta al posto giusto che contribuisce a creare in azienda un clima di comunicazione aperta e sincera favorendo lo scambio di idee tra i membri del team, vero motore e fattore di successo dell′azienda.

Andrea Romagnoli: Direttore Medico - Business Development
Dario Bonuomo: Responsabile SGQ/QA
Birgitta Bj�rklund: Amministrazione
Benedetta Romagnoli: Segreteria - Direzione
Sebastiano Seguino: Fornitori
Stefano Triscornia: CRA Senior
Manuela Scali, Laura Pancrazi: CRA Senior - Start-up activities

VALORI E QUALIT�

Valori

Ricerche Nuove mette la persona al centro dei propri interessi.
Ci� significa che nell′attivit� di Ricerche nuove, il rapporto con la persona ha un valore primario, a tutti i livelli.
Nell′attivit� sperimentale, la dignit� e integrit� del paziente � al centro delle nostre attenzioni mediante la corretta informazione e il valido supporto dello sperimentatore nella conduzione della sperimentazione clinica.
Nel rapporto col cliente la centralit� della persona si traduce nel ′vestire i suoi panni′ in un′ottica di soddisfazione reciproca e di piena collaborazione.

Qualit�

Ricerche Nuove presta molta cura alla gestione della qualit� secondo la norma GCP-ICH, le SOPs interne e del Cliente. Viene effettuata un′attivit� di training periodico dei CRAs.
Riceve audit regolari da parte di clienti e partners. Ha ricevuto ispezioni AIFA sia presso centri sperimentali che in azienda nel novembre 2017.
Raggiunge gli obiettivi aziendali grazie all′implementazione del sistema di gestione qualit� basato sulla gestione delle attivit� per processi e dei rischi ad esse connesse, ispirata alla norma internazionale ISO 9001:2000 che ci permette di ottimizzare le risorse nel rispetto dei parametri di qualit� prestabiliti.